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2022-10-30 06:43

Gore完成了Gore®viafort血管支架的首次人体植入

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警告:临床实验的装置。受美国法律限制,仅限于调查用途。

W. L. Gore & Associates启动了治疗下腔静脉闭塞性疾病的Gore®VIAFORT装置关键临床研究。

亚利桑那州的弗拉格斯塔夫。W. L. Gore & Associates (Gore)今天宣布了其试验性Gore®VIAFORT血管支架的第一批植入物,这是最近启动的Gore VIAFORT设备关键临床研究(即前瞻性、多中心、非随机、单臂研究NCT05409976)的一部分,用于治疗伴有或不伴有髂股静脉受累性的下腔静脉(IVC)闭塞性疾病。

第一例患者手术是在新西兰奥克兰格拉夫顿的奥克兰城市医院完成的,由奥克兰地区公共卫生局介入放射科主任、介入放射科医师Andrew Holden医学博士完成。

霍尔顿博士说:“这是静脉闭塞性疾病治疗的一个重要里程碑。”“目前,针对下腔静脉和髂股静脉疾病的设备选择有限。将GORE VIAFORT血管支架植入患者体内是研究向前迈出的重要一步。”

GORE VIAFORT血管支架已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备指定,它利用GORE经过验证和耐用的膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)技术与单伤口镍钛诺支架相结合。GORE VIAFORT装置的关键临床研究正在评估该装置在10-28毫米直径的髂股静脉和下腔静脉治疗范围内的疗效。该研究是在美国进行的调查设备豁免(IDE)批准。

戈尔周边业务负责人Jill Paine说:“我们很高兴能在患有下腔静脉闭塞疾病的患者中探索GORE VIAFORT血管支架。”“在戈尔,我们努力在刻意创新的传统基础上继续发展,优先考虑解决未满足需求的研究,这样我们才能真正帮助改善生活。”

关于戈尔商业产品的完整适应症和其他重要安全信息,请参阅适用的使用说明书(IFU)。

戈尔设计了治疗一系列心血管疾病和其他健康问题的医疗设备。在45年多的时间里,超过5000万的医疗设备被植入,戈尔公司通过研究、教育和质量倡议来改善患者的预后。产品性能、易用性和服务质量为医生、医院和保险公司提供了可持续的成本节约。戈尔加入了临床医生的行列,通过这种合作,我们正在改善人们的生活。欲了解更多信息,请访问goremedical.com。

一个布特戈尔

戈尔公司是一家致力于改变工业和改善生活的全球材料科学公司。自1958年以来,戈尔在苛刻的环境中解决了复杂的技术挑战——从外层空间到世界最高峰,再到人体内部工作。戈尔公司拥有12,000多名员工和强大的团队文化,年营收达45亿美元。

欲了解更多信息,请访问gore.com。

所列产品未必在所有市场均可买到。

GORE,一起,改善生活和VIAFORT是W. L. GORE & Associates的商标。22613308-EN 2022年8月

媒体接触

杨紫琼W. L.戈尔公司+1 714 466 0327 tyeoh@wlgore.com